ISO 15189实验室认可全面讲解及新版标准变化点（文末可下载2022英文版）
来源：个人图书馆-文进玲玉
2023-08-03 11:44:35
(相关资料图)
于2023年6月1日发布，2023年12月1日实施。
对于虽然申请了主要业务范围，但不申请认可其中的主要项目，只申请认可次要项目的，原则上不予受理。
国际实验室认可合作组织 (ILAC)表示，新标准的过渡应在发布后3年内完成，建议所有医学实验室进行差距分析，根据新标准的要求审查其质量管理体系。差距分析应涉及广泛的实验室工作人员的投入，包括临床咨询或角色解释。
x
